【喜报】新濠新天地注册网址喜获国家药物临床试验机构资质

发表时间:2019-11-02

  日前,我院6个临床专业通过国家药品监督管理局的资格认定,成为新疆生产建设兵团首家取得药物临床试验机构资质的医院。
 

  我院临床试验机构的申报工作得到了院党委的大力支撑,相关科室积极参与,经过不懈努力,临床试验管理机构、专业组及伦理委员会逐步建立和完善,经过了“培训-提高-整改-再提高”的反复强化训练,先后有212人次取得了GCP培训证书,16人取得临床试验伦理审查资格证书。
 

  2018年11月12日,我院正式向国家药品监督管理局递交药物临床试验机构资格认定申报资料。2019年9月2日至4日,国家药品监督管理局现场核查中,专家组听取了药物临床试验机构、专业组和伦理委员会的汇报,现场审阅了全部文件资料,走访检查了临床试验的相关科室,考核了医护人员对临床试验法规和制度的掌握情况,并提出了宝贵的改进意见。
 

  2019年10月31日国家药品监督管理局官网正式公布我院呼吸、神经内科、心血管、普通外科、肿瘤、肾病6个临床专业获得药物临床试验资质。
 

  获得国家药物临床试验机构资格是医院医疗水平和科研能力的综合体现,也是医疗机构提高科研学术水平的重要手段之一。获得认证资格的临床专业组可以招募参加临床试验的受试者,受试者将可以第一时间接受国内外最新研发的药物治疗,也将拥有最新治疗方案和免费治疗的权益。
 

  文|黄川生

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